亚洲欧美日韩人成-亚洲欧美日韩图片-亚洲欧美日韩网站-亚洲欧美日韩一级特黄在线-亚洲欧美日韩一区-亚洲欧美日韩一区超高清

當(dāng)前位置:首頁(yè) > GMP標(biāo)準(zhǔn) > 藥品微生物質(zhì)量檢驗(yàn)控制過(guò)程
藥品微生物質(zhì)量檢驗(yàn)控制過(guò)程
發(fā)布時(shí)間:2011-12-25 21:52:14   瀏覽:10069

藥品微生物質(zhì)量檢驗(yàn)控制過(guò)程

藥品微生物檢驗(yàn)主要有6個(gè)方面,包括藥品因素、環(huán)境影響、培養(yǎng)觀察、抽樣檢查和破壞試驗(yàn),其中藥品因素屬于方法驗(yàn)證,而環(huán)境影響、培養(yǎng)觀察、抽樣檢查和破壞試驗(yàn)則屬于過(guò)程控制。

微生物檢查的過(guò)程控制主要有以下3個(gè)方面:

① 檢驗(yàn)設(shè)施,即硬件部分,是進(jìn)行微生物檢查的物質(zhì)保障;

② 檢驗(yàn)程序,即軟件部分,是藥品微生物檢驗(yàn)有效的結(jié)果;

③ 結(jié)果判斷部分,即調(diào)查,最后得出可要的結(jié)論。

在物質(zhì)保障方面,主要存在4個(gè)部分:

①  驗(yàn)室系統(tǒng);

② 操作環(huán)境;

③ 關(guān)鍵設(shè)備;

④ 對(duì)照培養(yǎng)基。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的要求,必須有潔凈的實(shí)驗(yàn)條件,具體體現(xiàn)在以下3個(gè)方面:

② 效性,即整體10000級(jí),局部100級(jí);

②體現(xiàn)在安全性方面,要注意保護(hù)樣品、人員和環(huán)境;

③體現(xiàn)在可操作性方面,其中要求操作盡可能方便、快捷、順暢,另外,干凈的實(shí)驗(yàn)條件需要專(zhuān)人維護(hù)和驗(yàn)證,對(duì)于陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室,必須達(dá)到P2生物安排標(biāo)準(zhǔn)。

如果要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造,則首先需要起草布局圖,然后通過(guò)至少兩輪的討論,確定最終的納入方案。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的管理和維護(hù),則主要重大放在屏障系統(tǒng)的有效性方面,包括對(duì)壓差、風(fēng)速、微粒和照度的管理,對(duì)于環(huán)境菌庫(kù),則需要注意酒精棉球分離微生物和新潔爾滅分離微生物。

環(huán)境菌庫(kù)中,潔凈環(huán)境常見(jiàn)菌(浮游菌)主要有頭狀葡萄球菌(Staphylococcus capitis)、溶血葡萄球菌(Staphylococcus haemolyticus)、緩癥鏈球菌(Streptococcusmitis)、科氏葡萄球菌(Staphylococcus cohnii)、藤黃微球菌(Micrococcus luteus)等。對(duì)于操作環(huán)境的要求,主要有隔離器,生物安全柜和超凈工作臺(tái)

本文由 風(fēng)淋室 http://m.hcxyst.cn/首發(fā),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來(lái)源!聯(lián)系人:蘇布會(huì)-13570963006

上一篇:公司介紹 下一篇:超凈工作臺(tái)在康乃馨的離體快繁的應(yīng)用...
主站蜘蛛池模板: 亚洲乱码在线 | 丁香六月婷婷 | 日本不卡免费一区 | 天天射天天干天天色 | 日本理论视频 | 在线观看日本免费视频大片 | 午夜影院观看 | 亚洲夜夜爱 | 美女被扒开屁股进去网 | 国产色婷婷精品综合在线手机播放 | 一级不卡毛片免费 | 午夜视频成人 | 午夜免费看 | 日本中文字幕不卡在线一区二区 | 天天干天天射天天插 | 欧美日韩一级视频 | 成人福利在线观看 | 亚洲成年www | 欧美在线91| 欧美日韩第三页 | 日韩中字在线 | 成人免费www在线高清观看 | 三级黄网| 欧美在线视频 一区二区 | 日韩欧美一区二区三区 | 廖承宇野外3p1069 | 中文字幕高清 | 国产成人永久在线播放 | 国产成人福利视频在线观看 | 亚洲欧洲国产精品 | 色在线影院 | 天天摸天天爽天天碰天天弄 | 精品久久久久久久久免费影院 | 久久天天躁夜夜躁狠狠躁2020 | 性刺激欧美三级在线观看 | 在线观看亚洲精品专区 | 日韩一级二级三级 | 国产亚洲欧美日韩国产片 | 精品国产美女福利在线 | 精品玖玖玖视频在线观看 | 三级网站在线免费观看 |